2015版《中國(guó)藥典》已經(jīng)發(fā)布，將于2015年12月1日正式實(shí)施。與2010版藥典相比，新版藥典將紫河車(chē)以及以紫河車(chē)配方的生血丸、安坤贊育丸、河車(chē)大造丸、補(bǔ)腎固齒丸、益血生膠囊等中成藥列入不再收載品種目錄。換句話(huà)說(shuō)，紫河車(chē)這一傳統(tǒng)中藥材被逐出了新版《中國(guó)藥典》。作為一味有數(shù)百年歷史的名貴中藥材，紫河車(chē)何去何從？

紫河車(chē)正式“出局”

“紫河車(chē)”是中醫(yī)藥的處方名，實(shí)際由人體胎盤(pán)加工干燥而成，在民間還有“衣胞、胎衣”等稱(chēng)呼。紫河車(chē)是具有幾百年歷史的中醫(yī)傳統(tǒng)用藥，被認(rèn)為是大補(bǔ)之藥，可以“溫腎補(bǔ)精，益氣養(yǎng)血”。紫河車(chē)入湯劑組成的復(fù)方很多，最早有河車(chē)大造丸，史源于明朝張介賓《景岳全書(shū)》?！侗静菥V目》中也記載了紫河車(chē)的相關(guān)功效。

南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院彭康教授告訴記者，紫河車(chē)目前雖然直接用在中醫(yī)處方上不多，但以紫河車(chē)為原料做成的紫河車(chē)膠囊、胎盤(pán)片等中成藥用得還比較多，在兒童先天不足發(fā)育不良、免疫力低下、成人病后調(diào)養(yǎng)等方面，都有顯著效果。

據(jù)悉，《中國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。2015年版《中國(guó)藥典》是新中國(guó)成立以來(lái)的第10版藥典，收載品種總數(shù)達(dá)到5608個(gè)，比2010年版藥典新增1082個(gè)。然而，新版藥典也列出了不再收載品種目錄，其中，紫河車(chē)及相關(guān)中成藥被“關(guān)在門(mén)外”。同時(shí)被列入不再收載目錄的還有1味小兒腹瀉外敷散中藥和28種化學(xué)藥品、6種生物制品及2種藥用輔料。

紫河車(chē)在中醫(yī)看來(lái)效用非凡，為何會(huì)被逐出新版藥典？

被逐因“存在安全風(fēng)險(xiǎn)”

國(guó)家藥典委員會(huì)去年曾發(fā)布公示，根據(jù)原衛(wèi)生部“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得買(mǎi)賣(mài)胎盤(pán)”的有關(guān)規(guī)定及國(guó)家衛(wèi)計(jì)委關(guān)于《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定》的文件精神，并結(jié)合目前中藥材紫河車(chē)標(biāo)準(zhǔn)尚缺乏相關(guān)病毒檢查項(xiàng)，因存在可能安全風(fēng)險(xiǎn)的因素，2015年版《中國(guó)藥典》擬不收載2010版的“紫河車(chē)”及含紫河車(chē)的中成藥――生血丸、安坤贊育丸、補(bǔ)腎固齒丸、河車(chē)大造丸、益血生膠囊。

彭康教授表示，紫河車(chē)被逐，與質(zhì)量安全問(wèn)題有關(guān)。胎盤(pán)是母體和胎兒間物質(zhì)交換的“中轉(zhuǎn)站”，如果產(chǎn)婦本身是乙肝、艾滋等病毒的攜帶者或感染者，胎盤(pán)也會(huì)“夾帶”病毒。一旦胎盤(pán)來(lái)自染病產(chǎn)婦，又未經(jīng)嚴(yán)格檢查，流入市場(chǎng)被人食用，就可能傳染疾病。

資料顯示，2005年衛(wèi)生部曾頒發(fā)《衛(wèi)生部關(guān)于產(chǎn)婦分娩后胎盤(pán)處理問(wèn)題的批復(fù)》，規(guī)定：“產(chǎn)婦分娩后胎盤(pán)應(yīng)當(dāng)歸產(chǎn)婦所有。產(chǎn)婦放棄或者捐獻(xiàn)胎盤(pán)的，可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。任何單位和個(gè)人不得買(mǎi)賣(mài)胎盤(pán)。”按照此項(xiàng)規(guī)定，胎盤(pán)只能被當(dāng)成醫(yī)療廢物處理掉。但事實(shí)上，胎盤(pán)私下買(mǎi)賣(mài)幾乎是“公開(kāi)的秘密”，作為中藥材的紫河車(chē)也被允許在市面上合法流通，導(dǎo)致紫河車(chē)相關(guān)安全性一直引發(fā)爭(zhēng)議。

相關(guān)藥企何去何從

從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上查詢(xún)可知，生產(chǎn)“紫河車(chē)膠囊”的企業(yè)多達(dá)9家，包括北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司、貴州三力制藥有限責(zé)任公司等。而輸入“胎盤(pán)”字樣檢索，則有51條記錄，顯示有“胎盤(pán)片”、“人胎盤(pán)片”、“復(fù)方胎盤(pán)片”、“人胎盤(pán)組織液”等藥品名稱(chēng)。用“人胎盤(pán)”搜索，也有14家企業(yè)在生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。

而被明確例入不再收載品種目錄的“生血丸”、“補(bǔ)腎固齒丸”、“益血生膠囊”各有一家企業(yè)在“獨(dú)門(mén)生產(chǎn)”，“河車(chē)大造丸”有包括北京同仁堂在內(nèi)的24家企業(yè)在生產(chǎn)，“安坤贊育丸”的生產(chǎn)廠家則有6家。

《中國(guó)藥典》是由藥典委根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織編纂《中華人民共和國(guó)藥典》及制定、修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，也是中醫(yī)用藥的權(quán)威參考書(shū)。有業(yè)內(nèi)人士表示，一個(gè)藥物想要進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)，成為國(guó)家基本藥物，有沒(méi)有被藥典錄入很關(guān)鍵。而且，醫(yī)生在處方時(shí)，也會(huì)考慮盡量選擇藥典覆蓋的藥物。紫河車(chē)被踢出新版藥典，對(duì)以紫河車(chē)為原料的藥品生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)，是個(gè)不小的沖擊。

記者采訪(fǎng)得知，由于原材料價(jià)格曾一度被爆炒，紫河車(chē)價(jià)格漲到一公斤近千元。廣州市悅康生物制藥有限公司相關(guān)人員告訴記者，該公司近期已經(jīng)停止生產(chǎn)“復(fù)方胎盤(pán)片”，“有的企業(yè)是用動(dòng)物胎盤(pán)生產(chǎn)，我們是用人胎盤(pán)為原料，因?yàn)槌杀緝r(jià)格太高，所以停產(chǎn)了。”浙江康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司工作人員也回應(yīng)說(shuō)，目前已經(jīng)停止生產(chǎn)紫河車(chē)膠囊。北京同仁堂則表示，目前河車(chē)大造丸、紫河車(chē)膠囊等貨源充足。但新版藥典生效后，會(huì)否調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，相關(guān)人員表示要等上級(jí)通知。

市民自行購(gòu)買(mǎi)要謹(jǐn)慎

彭康教授對(duì)紫河車(chē)被逐出新版藥典提出了不同意見(jiàn)?！白虾榆?chē)是味好藥，中醫(yī)上已經(jīng)用了這么多年，證明它確實(shí)有功效。質(zhì)量問(wèn)題可以從源頭上控制，如何加強(qiáng)管理更為關(guān)鍵，這種做法不利于中醫(yī)的發(fā)展。”彭康教授認(rèn)為，即使現(xiàn)在有研究在尋求用動(dòng)物胎盤(pán)取代人胎盤(pán)，但不可能達(dá)到人胎盤(pán)的效果。“中醫(yī)發(fā)展也不應(yīng)該按照西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

市民是否可以自行購(gòu)買(mǎi)紫河車(chē)服用呢？記者在廣州市濱江東路一家醫(yī)保定點(diǎn)藥店看到，紫河車(chē)中藥材仍有賣(mài)，但顯然少人問(wèn)津，連店員難以確認(rèn)藥柜中是否有貨，拿出烘干的紫河車(chē)時(shí)，連帶爬出幾只“小強(qiáng)”。詢(xún)價(jià)得知，紫河車(chē)10克要30元，半個(gè)手掌大小的干紫河車(chē)要130元。

廣州中醫(yī)藥大學(xué)一名中藥學(xué)家研究表明，乙肝病毒在100℃需110分鐘才失去傳染性，因此傳統(tǒng)煮一煮紫河車(chē)的方法，并不能規(guī)避可能感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)。彭康教授也建議，市民自行服用要特別謹(jǐn)慎。一是要確認(rèn)來(lái)源是否為健康產(chǎn)婦胎盤(pán)，是否經(jīng)過(guò)病毒檢測(cè)，二是加工時(shí)必須經(jīng)過(guò)高溫消毒等處理。“不建議市民自行購(gòu)買(mǎi)胎盤(pán)或來(lái)源不明的紫河車(chē)服用?！?/p>