國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布通知稱，酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

據(jù)悉，酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規(guī)格為200毫克，商品名“里素勞”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。通知要求，已上市銷售的由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法嚴(yán)肅處理。

據(jù)悉，其實(shí)早在2011年，國家食藥監(jiān)局就發(fā)過提醒，警惕酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性。統(tǒng)計(jì)顯示，2004年1月1日-2011年7月12日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有酮康唑口服制劑病例報(bào)告共計(jì)1621例，不良反應(yīng)主要為胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、肝膽系統(tǒng)損害、全身性損害等；其中嚴(yán)重病例116例，占所有報(bào)告7.16％，死亡病例2例。116例嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)157例次，其中有肝毒性的表現(xiàn)為92例次，占所有嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的58.60％，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

酮康唑口服制劑叫停，“皮康王”等含有酮康唑成分的外用制劑是不是也不能用了？對(duì)此，皮膚病專家表示，口服劑型通過肝臟代謝，引起的副作用較大，外用制劑通過皮膚吸收，進(jìn)入人體的量很少，不會(huì)對(duì)肝臟形成損害，因此不在此次叫停之列。

常見癥狀：皮膚瘙癢 丘疹

并發(fā)癥狀：離位皮炎 急性視網(wǎng)膜色素上皮炎

相關(guān)檢查：皮內(nèi)試驗(yàn) 皮膚劃痕試驗(yàn)

推薦用藥：潔爾陰洗液

清熱燥濕，殺蟲止癢。1.主治婦女...[詳細(xì)]

￥18.6購藥

癥狀體征 用藥治療 飲食保健 病理病因 檢查鑒別 并發(fā)病癥 預(yù)防護(hù)理

推薦醫(yī)院：北京協(xié)和醫(yī)院預(yù)約掛號(hào)天津市中醫(yī)藥研究院長(zhǎng)…

推薦醫(yī)生：趙連皓 王宏偉 王宏偉