隨著我國開放程度越來越高，我國各行各業(yè)與外國的貿(mào)易來往也越來越多。醫(yī)藥行業(yè)是一種特殊的行業(yè)，在不同的地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著不同的標(biāo)準(zhǔn)。那么，在中外藥企合作之下，會產(chǎn)生哪些問題呢?

央廣網(wǎng)北京4月6日消息(記者劉會民)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，有些藥品在國外未能上市，卻在國內(nèi)“重獲新生”。中外藥企合作，是否會讓國內(nèi)市場成為低端藥品傾銷地?

近日有媒體報道稱，中國藥品市場上有一些進(jìn)口藥，論療效，沒有歐美市場同類藥品的療效好，這些藥未能進(jìn)入美國等國市場，卻獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場并暢銷。有人擔(dān)心，“這樣的藥品會不會是低端甚至劣質(zhì)藥品?”它們在中國“重獲新生”，是否會導(dǎo)致中國成為低端藥品的傾卸場?這種擔(dān)心到底有沒有道理?

報道稱，在2013年，百時美施貴寶公司停止了一款抗肝癌藥物的全球試驗(yàn)，原因是它的藥效不及對手。公司轉(zhuǎn)而把這種抗癌藥的許可權(quán)授予中國的一家企業(yè)。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心史錄文表示，根據(jù)他的了解，目前國內(nèi)外藥物審批法律和政策中，并沒有規(guī)定新藥必須在藥效上優(yōu)于已上市流通的藥物。

史錄文表示：“它分幾種情況，有非劣效的藥，有優(yōu)效的藥，都可能批。因?yàn)樗幤繁容^復(fù)雜，有的藥效果很好，但可能有不良反應(yīng);有的藥不良反應(yīng)更小，效果可能差不多，它也比原來的藥好?！?/p>

史錄文介紹說，因?yàn)閲庑滤幬丛趪馍鲜?，就認(rèn)為該藥品療效缺乏優(yōu)勢，是“過時藥”的觀點(diǎn)是不準(zhǔn)確的。除藥品審批部門會綜合考量外，藥品企業(yè)有時候也可能基于種種原因，主動停止某種新藥的研發(fā)、上市工作。

“藥企在研發(fā)新藥過程中，很多問題都要解決，比如安全性問題、有效性問題甚至經(jīng)濟(jì)性問題，它都要解決。企業(yè)自身還有戰(zhàn)略方面的考慮，假如前面上市的藥銷售的比較好，即將上市的藥效果更好，但可能會沖擊原來藥的市場，它也可能會暫停。”史錄文告訴記者。

據(jù)了解，國內(nèi)不少企業(yè)和西方制藥公司進(jìn)行類似合作。這些藥物大多尚未開發(fā)完成，或沒有進(jìn)入到上市階段。史錄文認(rèn)為，國內(nèi)外藥企之間合作的目的，主要還是實(shí)現(xiàn)利益最大化。

史錄文強(qiáng)調(diào)：“企業(yè)間的合作行為，肯定以利益最大化來考慮的，怎么投資更少，怎樣在上市后獲得的利潤最高。一般情況下，企業(yè)首先會考慮監(jiān)管政策、審批政策、市場定位等，它都會考慮?！?/p>

吉林某藥業(yè)集團(tuán)項(xiàng)目總監(jiān)閆立成表示，國外藥品即便已經(jīng)在本國獲批上市，進(jìn)入到中國市場也需要申請進(jìn)口注冊、藥品檢驗(yàn)甚至重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)。通過與中國藥企合作，直接在中國進(jìn)行審批、試驗(yàn)，在市場開發(fā)等方面會有一定優(yōu)勢。

“第一個就是規(guī)避它在當(dāng)?shù)丶夹g(shù)上的一些壁壘、技術(shù)上的規(guī)范。第二可能就是研發(fā)費(fèi)用投入的問題，比如說一例臨床研究，在有些國家地區(qū)可能就一萬塊錢，那你可能在歐盟啊美國價格可能就要高一點(diǎn)。第三個就是想開發(fā)中國的市場，它在中國做這個臨床研究對他將來開發(fā)市場肯定是有好處的?！笔蜂浳恼f。

對于國內(nèi)的企業(yè)來說，因?yàn)槟壳霸谠幏矫娴膭?chuàng)新能力和國外藥企存在一定差距，通過合作引入新的技術(shù)也是藥品研發(fā)的途徑之一，可以降低國內(nèi)藥企的研發(fā)成本和研發(fā)風(fēng)險。

安徽某藥企負(fù)責(zé)人靳仲亮表示：“因?yàn)樗幤返难邪l(fā)這塊周期很長，正常的周期甚至到20年左右，一個藥品不管是治大病藥還是治小病的藥，投入的資金都非常大的?！?/p>

外國藥企將未上市新藥轉(zhuǎn)為與中國藥企合作開發(fā)，實(shí)際上是一種公司間的商業(yè)合作行為。對于一些人認(rèn)為國內(nèi)市場可能會變成國外低端藥品“傾卸場”的觀點(diǎn)，安徽某制藥公司總經(jīng)理王殿闊認(rèn)為，這種擔(dān)心大可不必。“像我們國家對藥品，對每類產(chǎn)品以及在國際的地位應(yīng)該都有評判標(biāo)準(zhǔn)的，不至于說在國際上那些化學(xué)藥品是垃圾產(chǎn)品或者副作用的藥品導(dǎo)入到中國來，還是有這個辨別能力的。”

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心史錄文表示，要想避免公眾擔(dān)心的這種情況發(fā)生，需要在藥品審批標(biāo)準(zhǔn)和審批程序等方面把好關(guān)。

史錄文表示：“一方面，在審批標(biāo)準(zhǔn)上國際化，可以擋住的。第二，在程序上要嚴(yán)格化，國內(nèi)的審批程序目前是比較嚴(yán)格的，不會說國外藥企因?yàn)閲鴥?nèi)藥企合作就一定能(藥品)上市，沒有這種問題存在?！?/p>