由中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)發(fā)起,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部喬治健康研究所實(shí)施,賽諾菲提供支持的ORBIT研究今天在北京正式發(fā)布研究結(jié)果。ORBIT研究自2011年啟動(dòng), 入組了全國(guó)200多家醫(yī)院近2萬(wàn)例患者,其結(jié)果充分肯定了基礎(chǔ)胰島素在臨床治療上的療效和安全性,同時(shí)也揭示了基礎(chǔ)胰島素在臨床應(yīng)用方面的諸多挑戰(zhàn)。
(圖為四位到場(chǎng)嘉賓圍繞ORBIT研究結(jié)果展開討論)
ORBIT研究全稱“基礎(chǔ)胰島素治療的觀察登記性研究”(Observational Registryfor Basal Insulin Treatment),是中國(guó)目前最大的基礎(chǔ)胰島素研究項(xiàng)目之一,旨在評(píng)估基礎(chǔ)胰島素在臨床實(shí)踐中的使用情況--經(jīng)口服降糖藥物控制不佳的中國(guó)2型糖尿病患者接受基礎(chǔ)胰島素治療6個(gè)月后的療效和安全性。
據(jù)ORBIT研究執(zhí)行方,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部喬治健康研究所張普洪博士介紹,研究通過(guò)三次隨訪調(diào)查,完整、全面的勾勒出中國(guó)糖尿病患者在基礎(chǔ)胰島素使用方面的特點(diǎn),為未來(lái)的臨床應(yīng)用提供了翔實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
據(jù)張普洪博士介紹,ORBIT研究顯示,目前超過(guò)八成起始基礎(chǔ)胰島素治療的患者選擇長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素,七成患者選擇甘精胰島素。起始基礎(chǔ)胰島素6個(gè)月后,40%的患者血糖水平能夠達(dá)標(biāo)。并且,基礎(chǔ)胰島素的安全性也得到再次驗(yàn)證,未發(fā)現(xiàn)與基礎(chǔ)胰島素明確相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,患者的體重和嚴(yán)重低血糖事件的發(fā)生頻率均與基線保持相同水平。
與此同時(shí),ORBIT項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人, 北大人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師紀(jì)立農(nóng)教授在解讀研究結(jié)果時(shí)也指出,基礎(chǔ)胰島素起始較晚、劑量調(diào)整不充分等因素,依然影響著糖尿病患者的空腹血糖達(dá)標(biāo)情況。例如,55.9%的研究人群起始使用基礎(chǔ)胰島素時(shí),糖化血紅蛋白水平已大于9%?!耙馕吨@些患者在患病早期并未意識(shí)到基礎(chǔ)胰島素的優(yōu)勢(shì),未及時(shí)采取基礎(chǔ)胰島素治療方案?!奔o(jì)立農(nóng)教授指出,ORBIT研究顯示,中國(guó)2型糖尿病患者在起始胰島素治療時(shí)其平均病程已達(dá)6.4年。
除了起始使用過(guò)晚,ORBIT研究結(jié)果也展示了中國(guó)患者在對(duì)基礎(chǔ)胰島素進(jìn)行劑量調(diào)整時(shí)存在的問題。有相當(dāng)一部分患者(超過(guò)40%)在三個(gè)月中未調(diào)整過(guò)劑量。盡管有60%的患者進(jìn)行過(guò)基礎(chǔ)胰島素劑量調(diào)整,但遺憾得是,許多患者使用劑量仍然不足,導(dǎo)致近60%的患者空腹血糖水平不達(dá)標(biāo)(大于7mmol/l),僅有15.9%的患者能將空腹血糖水平控制在6mmol/L以下。
“可以說(shuō),中國(guó)醫(yī)護(hù)人員和患者尚未真正意識(shí)到基礎(chǔ)胰島素的治療價(jià)值和優(yōu)勢(shì),”紀(jì)立農(nóng)教授評(píng)價(jià)稱,“希望ORBIT研究結(jié)果的公布能為未來(lái)更好地使用基礎(chǔ)胰島素,更合理科學(xué)地進(jìn)行血糖控制管理提供了更有力的循證醫(yī)學(xué)支持?!?/p>
基于此,在座各位專家均表示,希望通過(guò)ORBIT研究的結(jié)果發(fā)布,提高廣大醫(yī)護(hù)人員 對(duì)“早期基礎(chǔ)起始、更嚴(yán)格的血糖目標(biāo)設(shè)定、合理劑量調(diào)整”等方面的意識(shí),最終幫助患者更好的實(shí)現(xiàn)血糖目標(biāo)達(dá)標(biāo)。