“2015年上海剛試點(diǎn)時(shí)，很多醫(yī)院科主任不愿用中標(biāo)仿制藥，覺得藥價(jià)太便宜，可能質(zhì)量差。但幾年執(zhí)行下來，卻發(fā)現(xiàn)效果不錯(cuò)。這次‘4+7’中標(biāo)的仿制藥都通過了國(guó)家一致性評(píng)價(jià)，我們就更敢拍板用了?！鄙虾＝淮筢t(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部主任林厚文說。

要破除患者和醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的不信任，需要醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生的用藥引導(dǎo)，也需要醫(yī)生加強(qiáng)對(duì)患者的解釋說明。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹，上海第一批試點(diǎn)時(shí)，有藥品降價(jià)80%，患者起初不大信任，而通過一段時(shí)間的使用，打消了對(duì)質(zhì)量的疑慮。這有賴于醫(yī)院與藥師、護(hù)士和臨床醫(yī)生的溝通。

上海的實(shí)踐力證，加強(qiáng)監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。上海帶量采購(gòu)試點(diǎn)3年多來，對(duì)中標(biāo)藥品所有批次的檢驗(yàn)結(jié)果全部符合國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，每批次近紅外光譜檢測(cè)均顯示質(zhì)量穩(wěn)定。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局又出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》，這將有助于進(jìn)一步為中標(biāo)藥品的質(zhì)量安全保駕護(hù)航。

促競(jìng)爭(zhēng)

倒逼藥企創(chuàng)新

推動(dòng)行業(yè)升級(jí)

在“4+7”集中帶量采購(gòu)下，采購(gòu)方對(duì)藥品的用量和回款都給了保障，中標(biāo)藥企不再擔(dān)心高昂的流通成本。這種情況下，原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷售”的市場(chǎng)推廣模式，將很難維系。

那么，降藥價(jià)會(huì)不會(huì)給藥企潑冷水，打擊他們創(chuàng)新的積極性？

首先，降藥價(jià)的原因，主要是通過帶量采購(gòu)降低了生產(chǎn)、營(yíng)銷成本，并不需要擠壓研發(fā)成本。此外，創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風(fēng)投、科創(chuàng)板等資本市場(chǎng)的融資，和仿制藥的銷售利潤(rùn)關(guān)系沒那么大。

有醫(yī)藥專家判斷，在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中，行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效、散亂的部分，中國(guó)才能從仿制藥大國(guó)變?yōu)榉轮扑帍?qiáng)國(guó)。

有藥企敏感捕捉到，競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則已經(jīng)改變。一家中標(biāo)企業(yè)的負(fù)責(zé)人說：“新的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，正在倒逼藥企做出選擇：要么改變，要么淘汰?！彼幤凡少?gòu)新舉措，對(duì)提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。

“過去，有些藥企靠‘公關(guān)’來競(jìng)爭(zhēng)?，F(xiàn)在，則要通過療效、性價(jià)比來競(jìng)爭(zhēng)。”復(fù)旦大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說，“‘活下來’的藥企，才有希望做大做強(qiáng)?！?/p>

當(dāng)然，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)剛剛開始試點(diǎn)，在一些方面仍有探索的空間：例如，貨源是獨(dú)家好還是兩三家更合適？怎么更好地跟蹤評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量？監(jiān)管部門之間的聯(lián)動(dòng)怎么加強(qiáng)？這些問題的答案，還需要在實(shí)踐中進(jìn)一步摸索、尋找。