2015年2月4日,《中華人民共和國藥典》2015年版經(jīng)第十屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過。2015年6月5日,《中華人民共和國藥典》2015年版由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布,并于2015年12月1日起實施。
《中華人民共和國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版藥典編制修訂中始終堅持“科學(xué)、先進、實用、規(guī)范”的原則,以試驗數(shù)據(jù)、研究結(jié)果和專家評估為基礎(chǔ),保證了藥典編制的科學(xué)性、嚴謹性和權(quán)威性。并在推動我國藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品升級換代,促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮重要作用。
《中華人民共和國藥典》2015年版由一部、二部、三部和四部構(gòu)成,收載品種總計5608種,其中新增1082種。2009年“腦心通膠囊”等產(chǎn)品被列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高品種目錄,2012年國家藥典委員委會委托吉林省食品藥品檢驗所、上海市食品藥品檢驗所對“腦心通膠囊”等產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進項研究提高,步長制藥科研部經(jīng)過對“腦心通膠囊”等產(chǎn)品向國家藥典委員會提出申請并做申報,經(jīng)國家藥典委員會組織專家審評通過。
截止目前,該公司已有65個品種收載《中華人民共和國藥典》2015年版,其中原收載品種54個,新增品種11個,獨家品種7個―腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、冠心舒通膠囊、祛風(fēng)止痛膠囊、參芍膠囊、穩(wěn)心片、穩(wěn)心膠囊。此次《中華人民共和國藥典》2015年版收載的品種基本覆蓋我國臨床常用藥品,滿足國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險用藥的需要,使用安全、療效確切、質(zhì)量可控、劑型與規(guī)格合理的品種。也大大提升了我公司產(chǎn)品的品牌影響力和競爭力,為公司相關(guān)產(chǎn)品的市場推廣和營銷工作提供了積極的促進作用及技術(shù)支撐。