中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長、著名心血管專家、北京大學(xué)人民醫(yī)院 胡大一教授

在IMPROVE-IT研究中，7年時，依折麥布+辛伐他汀片組患者有32.7%出現(xiàn)了主要終點(diǎn)事件，而單用辛伐他汀組患者為34.7%，第一組患者的相對風(fēng)險降低了 6.4%，絕對風(fēng)險率降低2%，相對風(fēng)險比危險比 0.936，p=0.016。而兩組患者1年時的平均LDL-C分別為53 mg/dl、70 mg/dl。

在藥物不良事件方面，兩治療組之間無顯著差異。依折麥布+辛伐他汀片組中有9067名患者，辛伐他汀組有9077名患者，其中報告肌病的患者分別為0.2%和0.1%；報告橫紋肌溶解癥患者分別為0.1%和0.2%；報告膽囊不良事件相關(guān)患者分別為3.1%和3.5%；報告膽囊切除術(shù)的患者分別為1.5%和1.5%；報告谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和/或谷草轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高（連續(xù)測量值大于或等于3倍正常值上限）的患者比例分別為2.5%和2.3%。7年來，兩組中所報告的新發(fā)、復(fù)發(fā)或進(jìn)展期癌癥患者比例均為10.2%。

總結(jié)起來，這項歷經(jīng)10年的研究用數(shù)據(jù)證實(shí)，相較于辛伐他汀單藥治療，辛伐他汀聯(lián)合依折麥布可顯著地減少高危患者嚴(yán)重心血管事件的發(fā)生，并且在藥物不良事件方面，兩個治療組也無明顯差異。

專家解析IMPROVE-IT研究：他汀類藥物有了伴侶

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長、著名心血管專家、北京大學(xué)人民醫(yī)院胡大一教授介紹，IMPROVE-IT研究結(jié)果同樣適用于辛伐他汀之外的其它他汀類藥物，并且其有效降低心血管事件的積極結(jié)果在不同種族之間沒有差異。

這意味著，今后，我國的心血管疾病高?；颊咴谑褂盟☆愃幬锏耐瑫r，可以搭配依折麥布，以求達(dá)到更好的治療效果。胡大一強(qiáng)調(diào)，目前市場上已經(jīng)有兩者的復(fù)合制劑，復(fù)合制劑更能增強(qiáng)患者的依從性，但與聯(lián)合用藥相比，兩者的效果也無差別。

談及IMPROVE-IT研究結(jié)果的意義，胡大一說，它是降膽固醇治療史上的一個里程碑，其結(jié)果進(jìn)一步強(qiáng)化了“膽固醇理論”，證明降低膽固醇水平是患者獲益的根本原因，也為他汀與膽固醇吸收抑制劑聯(lián)合應(yīng)用提供了臨床研究依據(jù)。臨床上，他汀常規(guī)劑量與依折麥布聯(lián)合治療，無論對實(shí)現(xiàn)LDL-C降低至1.8mmol/L以下，還是下降50%，都是更為有效、安全和成本合理的降脂方案。

中南大學(xué)湘雅二院心血管內(nèi)科主任 趙水平教授

雖然該研究結(jié)果首次證實(shí)非他汀類藥物降膽固醇治療也可降低心血管事件風(fēng)險，但中南大學(xué)湘雅二院心血管內(nèi)科主任趙水平教授介紹，事實(shí)上，他汀藥物之外的治療方案在醫(yī)學(xué)界早已被提出，只不過因為他汀藥物的顯著效果被遺忘，IMPROVE-IT研究結(jié)果并非全盤否定他汀藥物的作用，“臨床上是否使用這種治療方案還是取決于醫(yī)生的意愿”，研究結(jié)果只是多提供了一個選擇。

   “依折麥布在降低心血管事件中單一使用沒有效果，其定位更多的是他汀‘伴侶’?！壁w和平強(qiáng)調(diào)。

IMPROVE-IT研究結(jié)果推動《選擇性膽固醇吸收抑制劑臨床應(yīng)用中國專家共識（2015）》

IMPROVE-IT研究為揭示降低膽固醇與臨床獲益之間的關(guān)系提供了新的證據(jù)。在此背景下，中國膽固醇教育計劃專家委員會會同中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會心血管病專業(yè)委員會以及中國老年學(xué)學(xué)會新腦血管病專業(yè)委員會，組織專家再次修訂了《選擇性膽固醇吸收抑制劑臨床應(yīng)用中國專家共識（2015）》，為更好地應(yīng)用降膽固醇藥物提供臨床指導(dǎo)。

《共識》指出，IMPROVE-IT研究的意義在于：（1）再次論證了聯(lián)合應(yīng)用他汀與依折麥布的有效性與安全性；（2）為“膽固醇理論”提供了新的臨床研究證據(jù)；（3）現(xiàn)行指南推薦急性冠狀動脈綜合征患者的LDL-C目標(biāo)值為<1.8mmol/L，本研究提示將LDL-C進(jìn)一步降低至1.4mmol/L可使患者更多獲益，再次論證了將LDL-C降低至1.8mmol/L以下是安全有效的。

《共識》中，專家組對依折麥布聯(lián)合他汀類的適應(yīng)人群擴(kuò)大為6個范圍：（1）與常規(guī)劑量他汀聯(lián)合用于急性冠狀動脈綜合征患者或慢性腎臟疾病患者預(yù)防心血管事件。（2）經(jīng)常規(guī)劑量他汀治療后膽固醇水平仍不能達(dá)標(biāo)者，可聯(lián)合應(yīng)用依折麥布。（3）不適于或不能耐受他汀治療的患者，可應(yīng)用依折麥布單藥治療。（4）以TG升高為主要表現(xiàn)的混合型血脂異常患者，可聯(lián)合應(yīng)用非諾貝特與依折麥布。（5）接受特殊治療（如血漿置換療法）血脂仍未能達(dá)標(biāo)的純合子型家族性高膽固醇血癥患者，可聯(lián)合應(yīng)用依折麥布與他汀治療。（6）用于純合子型谷甾醇血癥（或植物甾醇血癥）患者的治療。