5月8日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《血站技術操作規(guī)程(2019版)》,《血站技術操作規(guī)程(2015版)》同時廢止。新版《操作規(guī)程》加強獻血者權益保護,增加了獻血者關愛內容和永久性屏蔽具體指標,規(guī)定了獻血前對獻血者的綜合評估和預計完成采集單采血小板后獻血者的血小板最低計數。
新版《操作規(guī)程》指出,獻血者捐獻血液的檢測結果中,乙肝、丙肝、艾滋病任意一項中血清學檢測和核酸檢測同時呈反應性,則永久性屏蔽。梅毒血清學檢測雙試劑呈反應性,則永久性屏蔽。新版《操作規(guī)程》增加了對獻血場所、獻血環(huán)境、采血人員手衛(wèi)生、采血設備、采血器材與耗材等的具體要求,增加血液成分分類名稱、小規(guī)格血液制備內容以滿足兒童用血需求。同時,細化血液抽檢及結果分析與應用的技術要求,增加環(huán)境衛(wèi)生質量檢查內容。
在血液檢測方面,新版《操作規(guī)程》明確,將原規(guī)程中的2遍血清學和1遍核酸檢測調整為血清學和核酸各檢測1次。同時,規(guī)定了血液篩查檢測試劑與證照要求,細化實驗室設置、設施、環(huán)境、檢測標本處理、試驗性能監(jiān)控、檢測結果判定等內容。此外,要求血液發(fā)放與信息系統(tǒng)有效銜接,強化血液質量全流程管理。