3月11日，十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會，就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，該局正與國家市場監(jiān)督管理總局推進建立疫苗監(jiān)管長效機制。

焦紅表示，當(dāng)前，疫苗監(jiān)管長效機制建設(shè)要重點落實企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全追溯體系，落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度；監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任要進一步明晰，強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地化管理基礎(chǔ)上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題，嚴(yán)肅查處。

焦紅表示，今后要進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。比如進一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度，強調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合，提高批簽發(fā)能力和水平，督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險的管控能力。要進一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員管理和培訓(xùn)，提高其發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平。

來源：健康報