2月8日,國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布的第三批過度重復(fù)藥品提示信息顯示,目前已有批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的通用名品種共298個品種,與去年公布的第二批提示信息相比,新增4個品種。國家食藥監(jiān)總局提醒相關(guān)企業(yè)慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。
為科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)、優(yōu)化研發(fā)資源配置,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)良性、健康發(fā)展,按照相關(guān)要求,國家食藥監(jiān)總局委托中國藥學(xué)會,對2017年市場在售藥品情況進(jìn)行監(jiān)測分析,按照符合已有批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選,共遴選出298個品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個大類、59個亞類,與《關(guān)于發(fā)布第二批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》發(fā)布的藥品目錄相比,新增4個品種,包括開塞露、炎琥寧、硝酸甘油、葡萄糖酸鋅。發(fā)布信息顯示,目前已有批準(zhǔn)文號數(shù)量超過1000個的藥品品種為維生素C(1948個)、葡萄糖(1862個)、安乃近(1313個)、復(fù)方磺胺甲噁唑(1297個)、甲硝唑(1195個)和對乙酰氨基酚(1094個)共6個品種。
國家食藥監(jiān)總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),要充分了解市場供需狀況,科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險,慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。國家食藥監(jiān)總局要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,宣傳已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種情況,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。
(來源:中國醫(yī)藥報)