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        CFDA發(fā)文 首次確立藥品追溯制度

          發(fā)布時間:2016-09-28   來源:中華康網   
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        藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)應當按照其經營質量管理規(guī)范(GSP)要求對各項活動進行記錄。記錄應當真實、準確、完整和可追溯,以保證藥品、醫(yī)療器械購進、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)可追溯,并按規(guī)定使用計算機信息管理系統(tǒng)進行有效管理。

        藥品、醫(yī)療器械使用單位應當按照《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求對藥品和醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、使用等情況進行記錄。

        四、化妝品生產企業(yè)應當按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法規(guī)規(guī)定,確保產品生產、質量控制等活動可追溯,并記錄產品進入流通環(huán)節(jié)的流向信息,實現(xiàn)產品去向可查、問題產品及時召回?;瘖y品生產經營者應當以進口化妝品、國產特殊用途化妝品、兒童化妝品等風險程度較高的產品為重點,推進追溯體系建設。

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