記者報道:針對國內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童用藥,國家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)立了申報審評的專門通道,加快審評審批。受政策利好刺激,國內(nèi)有藥企開始挖掘兒童藥市場。
數(shù)據(jù)顯示,我國國產(chǎn)藥品批文共有18萬余條中,專用于兒童的藥品批文僅3000多條,僅占1.7%。市面上兒童用藥品種少、規(guī)格少、劑型少,兒童安全用藥面臨著更加嚴峻的考驗。國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在談及兒童用藥短缺這一問題時表示,目前我國批準的藥品,基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要。當前,突出的問題是適合兒童使用的劑型和規(guī)格比較少。
針對國內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童用藥,國家食藥監(jiān)總局1月專門發(fā)布了《關(guān)于臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定基本原則及首批優(yōu)先審評審批品種的公告》,設(shè)立了申報審評的專門通道,加快對兒童藥的審評審批。
政策刺激了企業(yè)對兒童藥的研發(fā)的積極性。3月12日,中國最早投身于兒童專用中成藥生產(chǎn)的藥企,王老吉藥業(yè)宣布2016年將全面進軍兒童藥市場,并成立三公仔兒童用藥研究中心。
由新南方藥物安全性評價中心和廣州中醫(yī)藥大學(xué)兩大機構(gòu)的課題組為期兩年的研究結(jié)果表明,王老吉三公仔小兒七星茶具有保護腸粘膜免疫屏障和機械屏障的作用和機制,具有腸道功能調(diào)節(jié)作用、胃功能調(diào)節(jié)作用、鎮(zhèn)靜作用、利尿作用以及解熱作用,還具有抗炎作用和體外抑菌作用。基于此,王老吉藥業(yè)決定在兒童藥領(lǐng)域全面發(fā)力,開展一系列的基礎(chǔ)和進階研究,將“三公仔”品牌打造成中國兒科用藥的首選品牌。