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        化療藥進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的區(qū)別是什么

        參與醫(yī)生

        北京大學(xué)第三醫(yī)院 肖宇 副主任醫(yī)師
        化療藥國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥,主要是場(chǎng)地的不同、生產(chǎn)廠家的不同和銷售渠道不同。總的來(lái)說(shuō)很多化療藥跟進(jìn)口藥同類的藥相比,是仿制藥。很多進(jìn)口藥是原研藥品,研發(fā)藥的開發(fā)和研制,還有臨床試驗(yàn)經(jīng)過了很長(zhǎng)時(shí)間的驗(yàn)證才能上市。國(guó)產(chǎn)藥可能前面工作不用做那么多,經(jīng)過藥代動(dòng)力學(xué)的檢測(cè)一致性的評(píng)價(jià),或者是一些等效性的實(shí)驗(yàn)來(lái)對(duì)比可能差不多。沒有什么統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異,療效也沒有什么統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異,就可以上市應(yīng)用。每一種化療藥,都幾乎有國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的選擇,但是到底有什么不同,其實(shí)在上市研究的時(shí)候,會(huì)有一些臨床實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)出來(lái),至少是等效性的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在實(shí)際應(yīng)用中,可能會(huì)有一些價(jià)錢的差異,如果生物等效性試驗(yàn)一樣,區(qū)別并不是很大。
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